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2015-09-07

深圳湾夜话 |移动医疗 IVD(体外诊断)创业的机遇与挑战(专业级深度干货)

前几日,近百位 Terry & Friends 医疗群小伙伴相聚伞友咖啡,继上月首次医疗群线下活动爆满之后,此次关于 IVD(in vitro diagnostic products,体外诊断产品,以下简称 IVD)为主题的深圳湾夜话,再次吸引了众多小伙伴的围观!

血液分析仪、生化分析仪、检测试剂、IVD 到底有何神秘?本期深圳湾夜话活动的医疗专家们将通过「分享+圆桌」的形式为大家解开谜题。

Part 1: 即兴聊 IVD

深入探讨之前,我们还是先听听今晚的两位分享嘉宾的即兴分享吧!

张会生教授在开场介绍中提到,目前深圳大学有关于 IVD 这块的研究,培养过大量的研究生和大学生。体外诊断,在人体之外对血液、尿液进行诊断,为医生提供相应的依据。IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位,是一个非常好的细分领域,市场非常大,未来空间也非常大。对于创业者,这块将是非常不错的选择!

曾老师在 43 岁之前,做职业经理人,43 岁以后才开始做自己的事情。曾老师 2012 年开始想是否要做 IVD,2013 年开始做,2014 年将产品推向市场。曾老师介绍到,IVD 已经是个红海市场,非常难做,他在这条路上也还有很多困惑,和很多创业者一样。对于创业,曾老师做了一个比喻:和攀岩一样,只能往下走,付出自己的脑袋、眼镜、手脚向上攀爬,虽然艰辛,但总能够看到不一样的风景。

Part 2: 对话 IVD

1. IVD 创业的突破点在哪儿

如果你聚焦在临床需求的某一点,觉得现有的技术并不能很好的满足临床需求,沉下心来,把这个技术做好,你就可以创业。我觉得 IVD 这个行业,比较适合个人创业。

张会生教授这么总结 IVD 的创业机会。当初深圳国赛公司的成功,很大程度上是因为他们公司的 CRP(C 反应蛋白),比血细胞的敏感性和特异性都好,可以更好的鉴别病毒与细菌。另一个例子是深圳海得威生物公司,他们用碳 13/碳 14 来检测人体胃里面的幽门螺旋杆菌,也让公司取得了巨大的成功。

另外,曾映老师认为,IVD 产业链很复杂,会细分成很多小市场,免疫分析就分为仪器和试剂。从试剂角度来看,它的前端也是令人眼前一亮的,我国在这块和国外的差距可能不只 5-10 年。我们可以看到有些企业已经在做这些事情,相信这些对他们来说也是非常好的机会。

2. IVD 的细分市场会怎样发展

活动主持人郑薇谈到,IVD 在 2014 年大概有 430 亿的市场,其中「生化」和「免疫」加起来就达到近 50% 份额,两者的份额不相上下。曾映老师补充到,血液诊断分支和现在很热门的基因测试也各占一部分市场,还有微生物分析等。毫无疑问这个市场在快速地发展。

整个 IVD 领域有很多不同的细分市场,如果把他们当一个公司来看,有很多过气的产品,有些正在当打的产品(比如生化),还有的在快速发展(比如免疫),还有一些是新兴的、朝阳的、挑战未来的(比如基因)。

2013 年罗氏制药(Roche)单免疫分析这条产品线一年的营收就是 27 亿瑞士法郎,占整个免疫市场价值 1/4。在这么高的占有率情况下,罗氏免疫分析当年还以 14% 的速度在增长,应该说发展速度非常快。

· 观众和嘉宾对话

3. 关于分子诊断、POCT、微流控的讨论

分子诊断这两年非常火热。「体外诊断的创新点在于分子诊断。」张会生教授说。分子诊断投资比较火,正是因为它区别于基因测序,是针对特定的靶点。虽然分子诊断的市场比较小(中国有大概 20 亿的市场),但比较适合个人创业,而且以后可能涉及分配编码收费的问题,可以考虑当作投资。

POCT(point-of-care testing,即时检验)现在也是比较热。张会生教授将 POCT 分为 SMA 单机自动化、SWA 血清工作站、TLA 全实验室自动化三个层次,国内现在是取第二个层次。他认为 POCT 创业还是有机会的,主要在于找到更好的临床需求的应用,一个是标质物,第二个是更好的方法(比如对于PCT(降钙素原),如果能用 POCT 的方法测,又能测得准)。

微流控有几个非常成功的应用产品,比如 i-STAT 血气分析仪,美国 BioTek 免疫荧光,用微流控技术做心脏的 4 个标志物,同时做检测。利用微流控比较好实现 POCT 的技术,分子诊断的 PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶链式反应)、Digital PCR,等等。现在研究比较热的是液体微流控(Droplet Microfluidics)。如果想做高通量,使用液体微流控,因为生化样本是在反应堆里,把样本放在液滴(drop)里,只要后面的检测手段足够的灵敏,流动控制也可以做好的话,就可以实现高通量。总之,微流控现在非常热!

4. 未来第三方实验室会成为主流么

曾映老师认为,第三方实验室的整个方向是好的。如果将来我们国家还是大型的三甲医院占据绝大多数的话,他估摸第三方是有发展瓶径的,因为大家在分利益的时候产生了矛盾。但我们同样看到,在中国当前不是非常建全的环境下,也有一些医疗公司做得不错,比如一家上市公司——迪安诊断。目前,迪安诊断已经在全国建立了 12 家连锁化的「独立医学检验实验室」,为全国 3000 余家医疗机构提供医学诊断服务。相信随着中国医疗体制的改进,迪安诊断的医疗服务模式会得到更好的发展。

从另外一个角度看,第三方实验室还是有一些机会的,中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项,美国差不多有 4000 项,中国还有 3000 种医疗项目没有落地,没有到政府的收费目录里面。我觉得第三方可以做得好的话,会有机会的。

张会生教授也持类似的看法。

· Terry 老师在做分享

活动过程中,程天纵(Terry)老师作为本期活动的特邀嘉宾,跟大家分享了自己现在退休创业的精彩故事。

Terry 老师引用当年欧洲文艺复兴开始的故事,引出了跨界创新的概念。将来很多的无创检测,很多这种分子检测、基因检测会用到很多半导体技术和先进的生产工艺。微型化的芯片做出来了,很多 IVD 也可以有应用。不管是学电子、学机械、学微机电,只要利用这个技术,就可以把这个领域打开,跨界的创新非常重要。

本次 Terry & Friends 医疗群是 Terry & Friends 特色分群之一。和医疗群一样,还有智能穿戴、机器人、无人机、供应链等30多个微信创业群,透过细分领域的群,也期待共创蚂蚁雄兵抱团取暖,共创硬件创新。

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